2024年11月29日，青海大学附属医院药物/医疗器械临床试验机构办公室在线上成功举办“2024年临床试验（GCP）培训”。根据青大附院药物/医疗器械临床试验机构工作要求，以及为了提高医院药物/医疗器械临床试验研究人员的理论知识，指导各专业组研究人员（包括医师、护师、CRC等）以及其他参与临床试验的医务工作者。青海大学附属医院党委委员、临床药物试验机构副主任沈国双、机构办公室主任史雪霞出席培训会，共599人参加培训，863人参加考试。

    沈国双在讲话中指出，我院药物/医疗器械临床试验机构在省药监局和院领导的正确领导和支持下，严格按照国家GCP和相关法律法规要求，圆满完成了各项临床试验任务。高水平医院建设，离不开大力发展临床试验，不仅是响应国家加快生命健康领域科技发展步伐，而且提高医院的科研学术水平和收益，希望各专业组接更多有挑战性、有潜力的临床试验项目。

    此次培训会特邀请国内资深质量培训师代亚男老师以“临床试验研究者职责案例分享”为主题，带来精彩授课。此外，机构办史雪霞主任讲述“药物临床试验机构项目流程和研究者职责”、机构办秘书马怡璇讲述“研究者发起的临床研究（IIT）管理办法及机构项目流程”、机构办质控员董旭喆讲述“新版医疗器械临床试验-研究者篇”、机构办质控员季胜萍讲述“临床研究协调员实践和专家共识（2024版）”。丰富的临床试验知识、全面又生动的讲解，使医护人员们受益匪浅，对今后开展药物、医疗器械以及IIT临床研究有很大益处。

    史雪霞对本次培训进行总结，她指出，此次培训涉及内容丰富，授课老师们丰富的理论知识和实践经验给研究人员们留下了深刻的印象，也解答了研究人员在试验工作中的许多困惑。机构办希望各位研究人员能多向有经验的老师学习交流，借鉴经验，为我院临床试验工作的顺利开展而努力。

    未来医院药物/医疗器械临床试验机构办公室也将不定期继续举办此类培训，强化管理措施，指导专业组更加规范的开展临床试验。

供稿：临床药学科    药物/医疗器械临床试验机构办公室    马怡璇