青海大学附属医院药物临床试验机构

·重审、修正案审查申请表	[2018-1-10]
·总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）	[2017-6-21]
·研究成员名单	[2017-6-20]
·主要研究者简历	[2017-6-20]
·申办方资料真实性声明	[2017-6-20]
·伦理审查申请人责任声明	[2017-6-20]
·涉及人的生物医学研究伦理审查办法	[2017-6-12]
·《医疗器械临床试验质量管理规范》	[2017-6-12]
·国际多中心药物临床试验指南（试行）	[2017-6-12]
·药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则	[2017-6-12]
·药物临床试验的一般考虑指导原则	[2017-6-12]
·人体生物等效性试验豁免指导原则	[2017-6-12]
·《药品注册管理办法》（局令第28号）	[2017-6-12]
·《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）	[2017-6-12]
·《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第666号）	[2017-6-12]
·《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）	[2017-6-12]
·15个专业组负责人及联系方式（旧）	[2017-5-23]
·初审送审文件清单	[2017-2-25]
·伦理审查初审申请表	[2017-2-25]
·伦理委员会工作程序	[2017-2-25]

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