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| ·研究成员名单 | [2017-6-20] | |
| ·主要研究者简历 | [2017-6-20] | |
| ·申办方资料真实性声明 | [2017-6-20] | |
| ·伦理审查申请人责任声明 | [2017-6-20] | |
| ·涉及人的生物医学研究伦理审查办法 | [2017-6-12] | |
| ·《医疗器械临床试验质量管理规范》 | [2017-6-12] | |
| ·国际多中心药物临床试验指南（试行） | [2017-6-12] | |
| ·药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 | [2017-6-12] | |
| ·药物临床试验的一般考虑指导原则 | [2017-6-12] | |
| ·人体生物等效性试验豁免指导原则 | [2017-6-12] | |
| ·《药品注册管理办法》（局令第28号） | [2017-6-12] | |
| ·《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） | [2017-6-12] | |
| ·《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第666号） | [2017-6-12] | |
| ·《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号） | [2017-6-12] | |
| ·15个专业组负责人及联系方式 | [2017-5-23] | |
| ·初审送审文件清单 | [2017-2-25] | |
| ·伦理审查初审申请表 | [2017-2-25] | |
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