·申办方保证所提供资料真实性的声明 | [2020-10-23] | |
·研究者保证所提供资料真实性的声明 | [2020-10-23] | |
·药物临床试验机构概况 | [2020-10-23] | |
·药物临床试验必备文件保存指导原则(2020版) | [2020-10-23] | |
·专业组名单及联系方式 | [2020-10-22] | |
·中华人民共和国疫苗管理法(2019版) | [2020-10-22] | |
·药品注册管理办法(2020版) | [2020-10-22] | |
·中华人民共和国药品管理法(2019版) | [2020-10-22] | |
·药物临床试验质量管理规范(2020版) | [2020-10-22] | |
·药物临床试验机构管理规定(2019版) | [2020-10-22] | |
·联系我们 | [2020-10-22] | |
·重审、修正案审查申请表 | [2018-1-10] | |
·研究成员名单 | [2017-6-20] | |
·主要研究者简历 | [2017-6-20] | |
·申办方资料真实性声明 | [2017-6-20] | |
·伦理审查申请人责任声明 | [2017-6-20] | |
·涉及人的生物医学研究伦理审查办法 | [2017-6-12] | |
·《医疗器械临床试验质量管理规范》 | [2017-6-12] | |
·国际多中心药物临床试验指南(试行) | [2017-6-12] | |
·药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 | [2017-6-12] | |