3月16日~3月17日，GCP认定检查工作组对青海大学附属医院药物临床试验机构进行了全面深入细致的资格认定检查。

国家食品药品监督管理总局派出的6人认定检查组分成两个小组分别对医院15个专业进行了现场评定。这15个专业是血液内科、肿瘤科、呼吸内科、风湿病专科、神经内科、肾病科、内分泌科、烧伤科、老年病科、普通外科、泌尿外科、心血管内科、妇科、麻醉科和消化科。

认定检查中，6位经验丰富的专家对所查每个专业组进行实地查看、抽查临床试验项目的形式进行评审。检查内容涵盖了SOP和应急预案、人员配备、设施和设备、档案储存、相关管理制度以及质量管理体系的运行情况等多方面全方位的专业知识和规章制度。检查组细致高效、认真积极的工作状态和严谨的工作作风，敏锐的视角、尖锐的提问、合理化的建议给受检科室的医务工作者以及随行的工作人员留下了深刻印象。

我院15个专业团队负责人带领各自的团队积极准备，热情迎检，从容认真回答专家提问。专家组分别详细查看所在专业机构的设备装置、翻阅资料，并不时提问现场医护人员，同时提醒相关不足之处的改进措施和意见建议。

此次检查组反馈的意见是对进一步完善我院药物临床试验的最佳途径，有利于医院主动找准问题症结所在，进一步加强优化药物临床试验工作。认定检查是医院GCP工作的全新起点，医院将持续严抓医疗质控和药学管理，总结经验、夯实基础，为全省患者保驾护航。（供稿：宣传中心）